新品 | 疫苗工藝神器:耐冷凍款細(xì)胞工廠
來(lái)源:
|
作者:百菱生物
|
發(fā)布時(shí)間: 471天前
|
419 次瀏覽
|
分享到:
耐冷凍款細(xì)胞工廠
—— FREEZER-SAFE ——
在疫苗研發(fā)中,工藝開發(fā)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。生產(chǎn)過(guò)程包括細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵以及后續(xù)的各種疫苗純化步驟。
動(dòng)物用疫苗開發(fā)的工藝路線
在基于細(xì)胞培養(yǎng)的疫苗生產(chǎn)過(guò)程中,目標(biāo)產(chǎn)物留在細(xì)胞內(nèi),需要采取措施使細(xì)胞裂解,以將產(chǎn)物釋放到細(xì)胞周圍的液體中,便于進(jìn)行后續(xù)各種產(chǎn)物純化步驟。
此文章轉(zhuǎn)載自:無(wú)錫耐思NEST
在疫苗研發(fā)中,工藝開發(fā)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。生產(chǎn)過(guò)程包括細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵以及后續(xù)的各種疫苗純化步驟。
動(dòng)物用疫苗開發(fā)的工藝路線
在基于細(xì)胞培養(yǎng)的疫苗生產(chǎn)過(guò)程中,目標(biāo)產(chǎn)物留在細(xì)胞內(nèi),需要采取措施使細(xì)胞裂解,以將產(chǎn)物釋放到細(xì)胞周圍的液體中,便于進(jìn)行后續(xù)各種產(chǎn)物純化步驟。
成敗關(guān)鍵:細(xì)胞培養(yǎng)器皿耐冷凍性能!
化學(xué)裂解和酶裂解通常是比較溫和的方法,包括SDS 和溶菌酶處理等。機(jī)械裂解可以更均一的裂解細(xì)胞,主要采取反復(fù)凍融法。與化學(xué)裂解相比,反復(fù)凍融法具有更高的裂解效率。反復(fù)凍融法原理:將細(xì)胞在-20攝氏度以下冰凍,室溫融解,反復(fù)幾次,由于細(xì)胞內(nèi)冰粒形成和剩余細(xì)胞液的鹽濃度增高引起溶脹,使細(xì)胞結(jié)構(gòu)破碎。因熱脹冷縮的原理,細(xì)胞培養(yǎng)器皿裝入培養(yǎng)基并擰上密封蓋冷凍后,底層或頂層可能會(huì)發(fā)生輕微變形,這是一種不可避免的正?,F(xiàn)象。低溫反復(fù)凍融對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)器皿的耐冷凍性能有極高的要求。
采用粘膠工藝
耐受-18~-20℃冷凍
抗冷凍性能★★★★★
1.取3個(gè)NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款,輻照后按200mL/層加入結(jié)晶紫溶液,擰緊密封蓋。
2.放入-18至-20攝氏度冰箱中冷凍48小時(shí)后取出。
3.待完全融化后,平放12小時(shí)、側(cè)放(4個(gè)邊分別進(jìn)行側(cè)放)各 2小時(shí),觀察有無(wú)漏液體。
將產(chǎn)品進(jìn)行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復(fù)兩次,兩次間隔4小時(shí)以上,均無(wú)漏氣現(xiàn)象則為合格產(chǎn)品。
NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款經(jīng)密封性檢測(cè)全檢后產(chǎn)品均無(wú)滲漏。
NEST 10層細(xì)胞工廠-耐冷凍款經(jīng)過(guò)-18 至-20攝氏度3次反復(fù)凍融后,產(chǎn)品底層或頂層出現(xiàn)正常的輕微變形,但未出現(xiàn)漏液現(xiàn)象,抗冷凍性能up up up!將產(chǎn)品進(jìn)行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復(fù)兩次,兩次間隔4小時(shí)以上,均無(wú)漏氣現(xiàn)象則為合格產(chǎn)品。
產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)經(jīng)過(guò)密封性測(cè)試全檢,保證每個(gè)細(xì)胞工廠都擁有良好的密封性能。